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健通生物科技,將與您一起共同見證中國生物科技發(fā)展崛起!
山東健通生物科技有限公司2016年9月注冊成立,是國家高新技術企業(yè)、國家級科技型中小企業(yè)、山東省新舊動能轉換重大項目庫企業(yè)、省市兩級“雙招雙引”重點項目企業(yè)、泰安市“上市種子”企業(yè)、泰安市“專精特新”企業(yè)、泰安市科技創(chuàng)新50強企業(yè)。公司結合泰安市大力發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)園的契機,公司由山東華通控股集團與國家生物技術專家團隊共同投資建設,并聯(lián)合中科院國家生化中心、清華大學、江南大學進行技術創(chuàng)新。重點發(fā)展生物制藥以及藥物中間體的研發(fā)、生產和銷售,致力于打造國內,世界生物科技產業(yè)品牌企業(yè)。
山東健通生物科技有限公司重組人血白蛋白注射液項目,計劃兩期實施,總投資60億元,規(guī)劃占地面積1000畝。其中項目一期計劃投資10億元,廠區(qū)規(guī)模30畝,廠房面積20000平方米,達產后可年產白蛋白產品12噸,預計實現(xiàn)年綜合收入人民幣超20億元、利稅6億元以上;安置就業(yè)300余人。項目二期健通生物產業(yè)園項目計劃投資50億元,規(guī)劃建設重組人血白蛋白注射液年產100噸擴產項目及儲備項目白介素-21、單抗、疫苗等項目的生產建設。公司通過整合健康領域資源,聚焦以基因重組醫(yī)學為主的生命科學領域,引進人才、技術、產業(yè),搭建孵化及轉化平臺,打造國際化、科技化、產業(yè)化的千億級健康產業(yè)集群。
項目優(yōu)勢: 基因重組人血白蛋白克服了傳統(tǒng)的血漿提取白蛋白的諸多短板。首先,項目生產全程無動物源,從源頭上解決了血源白蛋白傳統(tǒng)提取方式存在操作不當被病毒污染的問題;其次,我們的產品純度達到了99.999999%,明顯高于血漿提取白蛋白國家標準(中國藥典規(guī)定,血漿提取白蛋白的純度大于96%即可),為用藥安全提供了更強保障;再次,項目原材料均為市場上比較容易購買的酵母粉、葡萄糖、蛋白胨等,不受原材料供應的限制,易擴大生產。
技術優(yōu)勢: 基因重組人血白蛋白的技術被業(yè)界定義為“基因技術的皇后”,有著技術門檻。健通公司科學家齊智博士曾在美國紐約血液中心研修6年,主攻病毒相關的亞單位疫苗及基因重組蛋白質佐劑、輔料的研究,在國家疾控中心從事蛋白質疫苗、核酸疫苗、基因重組人血白蛋白等的開發(fā)和研究。主持或參加過國家重大專項、國家自然科學基金等項目 6 項,主持完成國家重大專項子課題 DNA 疫苗的開發(fā);參與完成國家自然科學基金課題“艾滋病和新發(fā)再發(fā)傳染病疫苗研究” ;研發(fā)期間與中科院過程研究所合作,深度研發(fā)完善了基因重組人血白蛋白的表達及純化技術,成功達到了注射級標準,達到了國際水平。
市場優(yōu)勢: 據(jù)中金企信國際咨詢資料,2016年至2021年,我國人血清白蛋白批簽發(fā)量穩(wěn)步增長,從2016年的400.0噸增長至2021年的645.2噸。我國白蛋白2022 年批簽發(fā)量約為667 噸左右,進口產品批簽發(fā)量占比約60%,呈現(xiàn)出嚴重依賴進口的情況。2020年中國人血清白蛋白治療藥物市場規(guī)模達到258億元,預計到2025年該市場規(guī)模將達到421億元,2030年市場規(guī)模預計569億元。另外,2020年中國非藥用人血清白蛋白(輔料、培養(yǎng)基等)市場規(guī)模達25億元,預計2025年達到56億元,2030年市場規(guī)模預計91億元。
健通生物基因重組人血白蛋白項目,屬于國家戰(zhàn)略貯備項目和生物高科技項目。公司已經擁有跨國精英組成的專業(yè)技術團隊,擁有自主產權形成強大的研發(fā)技術實力。同時公司依托科學、嚴格、人性化的管理,實現(xiàn)企業(yè)的規(guī)范、高效、穩(wěn)健運營,公司將秉持“產業(yè)報國”的使命感,不斷進取,研發(fā)出生物科技產品,造福人類的同時實行公司的宏偉戰(zhàn)略目標。健通生物科技,將與您一起共同見證中國生物科技發(fā)展崛起!
2018
完成廠房建設及生產線設備安裝、設備單機調試。
2019
2019年6月正式投產,進行培養(yǎng)基級人血白蛋白生產。
2020
2020進行注射級重組人血白蛋白產品工藝優(yōu)化;同時展開臨床申報準備工作。
2021
完成臨床前及臨床產品的生產。
2022
取得臨床批件,展開臨床Ⅰ、Ⅱ期
同期展開美國FDA認證;
規(guī)劃建設“健通生物科技產業(yè)園”
山東健通生物科技有限公司2016年9月注冊成立,是國家高新技術企業(yè)、國家級科技型中小企業(yè)、山東省新舊動能轉換重大項目庫企業(yè)、省市兩級“雙招雙引”重點項目企業(yè)、泰安市“上市種子”企業(yè)、泰安市“專精特新”企業(yè)、泰安市科技創(chuàng)新50強企業(yè)。
地 址:山東省泰安新區(qū)龍泉路3602號
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